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Seit 2022 verfügt die BioChem neben der GMP-Bestätigung zusätzlich über eine Herstellungserlaubnis. Das Labor ist langjährig bei der U.S. Food and […]
Neu: BioChem eröffnet GMP-zertifiziertes mikrobiologisches Labor in Gerichshain (bei Leipzig)
Am 03.07.2023 hat die BioChem Labor für biologische und chemische Analytik GmbH ein GMP-zertifiziertes mikrobiologisches Labor bei Leipzig (Gerichshain) eröffnet. […]
Unabhängige Qualitätskontrolle nach GMP-Standard für herstellende Betriebe
Die Leitlinien für die sterile/aseptische Herstellung von Arzneimitteln in Reinräumen sehen zunehmend Maßnahmen zur Qualitätssicherung und -kontrolle vor (Annex 1 EU GMP-Leitfaden). Als GMP-zertifiziertes Qualitätskontrolllabor bietet […]
Wirkstofffreisetzungs- analysen bei der BioChem
Ort und Dauer der Freisetzung eines Wirkstoffs aus einem Arzneimittel sind von entscheidender Bedeutung für dessen pharmakologische Wirksamkeit. Die Freisetzung […]