Unabhängige Qualitätskontrolle von Pharmawasser nach GMP-Standard für Ihre Arzneimittelherstellung

In der neuesten Ausgabe der PharmInd weist die BioChem auf ihre Kompetenz in der unabhängigen Qualitätskontrolle von Pharmawasser. Wasser ist einer der am häufigsten eingesetzten Rohstoffe für die Herstellung pharmazeutischer Zubereitungen. Für die verschiedenen Wasserqualitäten sind in den Arzneibüchern jeweils individuelle Anforderungen an die Qualitätskontrolle festgelegt.

 

 

 

 

 

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Ob als In-Prozesskontrolle oder bei der Qualifizierung von Wasseranlagen im Rahmen eines (Neubau-) Projektes: als GMP-zertifiziertes Qualitätskontrolllabor bietet Ihnen die BioChem alle erforderlichen Analysen von Pharmawasser an und hilft Ihnen, mögliche Verunreinigungen auszuschließen bzw. diese exakt zu bestimmen:

Mikrobiologische Prüfungen (Auszug):

• Bestimmung der aeroben Gesamtkeimzahl/Bioburden mittels Membranfiltration gem. Ph. Eur. 2.6.12 und Monographie
• Prüfung auf Sterilität im Steriltest-Isolator gemäß 2.6.1 und Monographie
• Prüfung auf Bakterien-Endotoxine mittels LAL-Test alle Methoden gem. Ph. Eur. 2.6.14/5.1.10 und Monographie
• Identifizierung gewachsener Kolonien mittels MALDI TOF

Physikalisch-chemische Analysen (Auszug):
• TOC (Total Organic Carbon) und TN (Total Nitrogen)
• Bestimmung der Leitfähigkeit
• Aluminium, Ammonium, Calcium, Chlorid, Magnesium, Nitrat, Sulfat
• oxidierbare Substanzen
• sauer/alkalisch reagierende Substanzen
• Schwermetalle
• Verdampfungsrückstände
• sichtbare und nicht sichtbare Partikel

Für weitere Informationen stehen wir Ihnen gerne telefonisch oder per E-Mail zur Verfügung unter:


Alexandra Wagner
Bereichsleitung Mikrobiologie
Telefon: +49 (0)721 9737-265
E-Mail: alexandra.wagner@biochem.de
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Dr. Jochen Kolb
Technischer Direktor/Prokurist/Mitglied der Geschäftsleitung
Bereichsleitung Analytik
Telefon: +49 (0)721 9737-152
E-Mail: jochen.kolb@biochem.de
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Für allgemeine Anliegen kontaktieren Sie bitte unseren Customer Service unter customerservice@biochem.de

Quelle Fotos: BioChem Labor für biologische und chemische Analytik GmbH