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Laborleitung (m/w/d) GMP/Dokumentation Mikrobiologie (Kennziffer: BC2019-01)

Zum weiteren Ausbau und zur Verstärkung unseres Teams suchen wir Sie zum nächstmöglichen Termin als

Laborleitung (m/w/d) GMP/Dokumentation Mikrobiologie

(Kennziffer: BC2019-01)

Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

  • Sie setzen die Anforderungen der QM-Systeme in unserer Mikrobiologie mit kontinuierlichen Verbesserungen und Optimierungen um und arbeiten an qualitätsrelevanten Schnittstellen und abteilungsübergreifenden Projekten mit
  • Für die Erstellung, Prüfung und Verwaltung von GMP-relevanten Dokumenten des Bereiches tragen Sie die Verantwortung. Hierbei bearbeiten und verfolgen Sie u. a. Dokumente zur Gerätequalifizierung, Arbeitsvorschriften, Protokolle sowie Change Control Verfahren, Deviations, CAPA-Maßnahmen etc. Sie unterstützen den Bereich Mikrobiologie in GMP-Compliance Themen sowie bei der Beantwortung von Auditberichten
  • Als verantwortliche Laborleitung für die Dokumentation übernehmen Sie die Koordination des 3-köpfigen Teams für die Prüfberichterstellung, -ablage und -archivierung
  • Zusätzlich koordinieren Sie vertretungsweise die ordnungsgemäße Durchführung von Untersuchungen im Labor. Sie beaufsichtigen, planen und werten mikrobiologische Untersuchungen und Validierungen gemäß gültiger SOPs, Arbeitsanweisungen oder nach Anweisung der Bereichsleitung aus und autorisieren Prüfergebnisse
  • Als Geräteverantwortlicher unserer Mikrobiologie unterstützen Sie bei der Erhaltung, ggf. Ausbau des Equipments und bei der Einholung von Angeboten im Rahmen von Neuanschaffungen sowie bei der Einleitung von Bestellungen
  • Ferner unterstützen Sie als Schulungsverantwortlicher des Bereiches Mikrobiologie die Einarbeitung und Schulung der zugeordneten Mitarbeiter
  • Sie nehmen Kundenkontakte wahr und erarbeiten Angebote für Ihren Bereich

Ihr Profil:

  • Sie verfügen über ein naturwissenschaftliches Hochschulstudium, bevorzugt in Mikrobiologie, mit mehrjähriger Berufserfahrung in der pharmazeutisch-mikrobiologischen Analytik und fundierte Kenntnisse im GMP-regulierten Umfeld sowie gute Kenntnisse der gängigen Regularien (Ph. Eur., USP, EU-GMP Guide, ICH-Guideline, PICS, 21CFR Part 11 und weitere)
  • Idealerweise bringen Sie Erfahrung in der Leitung eines Mitarbeiterteams mit
  • Vorzugsweise besitzen Sie ein hohes Interesse an Technik, um sich in Geräteanforderungen einzuarbeiten
  • Sie bringen gute EDV- (MS Office) und Englischkenntnisse mit
  • Ihre persönlichen Stärken: Sie sind eine leistungsbereite, engagierte, zuverlässige und motivierende Persönlichkeit. Dabei besitzen sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit und agieren fachlich kompetent, kunden-, ziel- und ergebnisorientiert

Bei BioChem bieten wir Ihnen einen unbefristeten Arbeitsvertrag, flexible Arbeitszeiten sowie eine anspruchsvolle und interessante Tätigkeit. Wenn Sie aktiv am weiteren Ausbau unseres Bereiches Mikrobiologie teilhaben wollen, freuen wir uns über Ihre aussagekräftige Bewerbung unter Angabe der Kennziffer, Ihres Gehaltswunsches und des frühesten Eintrittstermins an unsere Personalabteilung, Herrn Martin F. Zoller.

BioChem Labor für biologische und chemische Analytik GmbH
Daimlerstraße 5b
D-76185 Karlsruhe
Telefon: +49 (0)721 9737-104
E-Mail: bewerbung@biochem.de
www.biochem.de
Datum der Veröffentlichung: 09.01.2019
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