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Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätssicherung – Auditmanagement (Kennziffer: BC2019-06)

Zum weiteren Ausbau und zur Verstärkung unseres Teams suchen wir Sie zum nächstmöglichen Termin als

Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätssicherung – Auditmanagement

Nach Absprache in Teil- oder Vollzeit (75-100 %), Kennziffer: BC2019-06

Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

  • Sie sind erster Ansprechpartner (m/w/d) bei den Themen GMP-/GLP-Audits und -Inspektionen. Diese organisieren Sie selbstständig und begleiten sie persönlich. Hierzu gehört die überzeugende Darstellung und Vertretung der BioChem Qualitätsstandards gegenüber unseren Kunden und zuständigen Behörden (Regierungspräsidium, LUBW, US-FDA u.a.)
  • Darüber hinaus verfassen Sie Stellungnahmen zu den Audit- und Inspektionsberichten unserer Kunden und zuständigen Behörden
  • Sie leiten erforderliche Maßnahmen aus Audits sowie Behördeninspektionen in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen ab und verfolgen diese nach
  • Ferner sind Sie Ansprechpartner (m/w/d) für unsere Kunden hinsichtlich der Bereitstellung regulatorischer Dokumente (GMP-Zertifikate, Verträge etc.)
  • Unsere Lieferanten qualifizieren und auditieren Sie gemäß unseren internen Richtlinien
  • Außerdem unterstützen Sie unseren Bereich Qualitätssicherung bei allgemeinen Tätigkeiten, B. bei der Bearbeitung von Change-/Deviation-/OOS-Vorgängen inklusive deren Nachverfolgung
  • Die Tätigkeit kann im Rahmen einer Teil- oder Vollzeitstelle mit einem Umfang von mind. 75 % (30 Std./Woche) ausgeübt werden, wobei sich die Arbeitszeiten flexibel nach Audit- und Inspektionsterminen richten

Ihr Profil:

  • Sie verfügen über ein naturwissenschaftliches Studium in den Fächern Pharmazie, Biologie, Biotechnologie oder über eine erfolgreich abgeschlossene Ausbildung zum Biologie- oder Chemielaboranten (m/w/d), BTA, CTA oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Besonderen Wert legen wir hierbei auf Ihre mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, vorzugsweise in der Qualitätskontrolle, im Prüflabor oder bei einem Lohnhersteller
  • Mit den MS Office Programmen gehen Sie souverän um und verfügen über sehr gute Englischkenntnisse
  • Ihre persönlichen Stärken: Sie sind eine leistungsbereite, engagierte, zuverlässige und motivierende Persönlichkeit. Dabei besitzen Sie sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit und agieren genau, fachlich kompetent, kunden-, ziel- und ergebnisorientiert

Bei BioChem bieten wir Ihnen einen unbefristeten Arbeitsvertrag, flexible Arbeitszeiten sowie eine anspruchsvolle und interessante Tätigkeit. Wenn Sie aktiv am weiteren Ausbau unseres Bereiches Qualitätssicherung teilhaben wollen, freuen wir uns über Ihre aussagekräftige Bewerbung unter Angabe der Kennziffer, Ihres Gehaltswunsches und des frühesten Eintrittstermins an unsere Personalabteilung, Herrn Martin F. Zoller.

BioChem Labor für biologische und chemische Analytik GmbH
Daimlerstraße 5b
D-76185 Karlsruhe
Telefon: +49 (0)721 9737-104
E-Mail: bewerbung@biochem.de
www.biochem.de
Datum der Veröffentlichung: 09.08.2019
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