Molekularbiologie

Molekularbiologische Dienstleistungen

BioChems molekularbiologisches Labor bietet:

  • Qualitätskontroll- und Freigabeuntersuchungen
  • EU Reanalysen
  • Molekularbiologische Methoden
    • Entwicklung
    • Optimierung
    • Validierung/Verifizierung
  • PCR Analysen von Mikroorganismen und Viren
  • DNA, DNAse, RNA, RNAse Detektion
  • DNA-/ATP-/Proteinquantifizierungen
  • Molekulargewichtsbestimmungen
  • Proteinanalytik and Immunochemie
  • Identifizierungen von Mikroorganismen, GVOs und Pflanzen
  • Kapillarelektrophorese
  • Zulassungsunterstützung/Beratungen

für alle pharmazeutischen

  • Fertigprodukte
  • Zwischenprodukte
  • Hilfsstoffe
  • Rohmaterialen

sowie für

  • chemische
  • medizinische
  • kosmetische Produkte

einschließlich

  • Zytostatika
  • Betäubungsmittel

Molekularbiologische Ausstattung und Verfahren

Unsere molekularbiologische Abteilung bietet Ihnen eine Vielzahl moderner analytischer Verfahren unter Einsatz von dem heutigen Stand der Technik entsprechenden Instrumenten, u.a.:

  • (q)PCR Cycler
  • Mikrotiterplatten Reader
    • Photometer
    • Fluorometer
    • Luminometer
  • Elektrophorese
    • Kapillarelektrophorese
    • Isoelektrische Fokussierung
    • SDS-Page
    • Gelelektrophorese
  • Geldokumentationssystem (CCD)

Innerhalb unserer molekularbiologischen Laborräume – gentechnische Sicherheitsstufe S1 und S2 – handhabt unser hochqualifiziertes und motiviertes Team GVOs. Bitte sprechen Sie uns an, bevor Sie GVOs der Sicherheitsstufe 2 zu uns einsenden möchten, da die Behörden ihre Genehmigungen projetkgebunden erteilen.

Arzneibuchmethoden

Seit Jahren wenden wir erfolgreich diverse Arzneibuchmethoden an, wie z. B.

  • Enzymatische Gehaltsbestimmungen zur Aktivitätsmessung
  • Immunologische Gehaltsbestimmungen
  • Protein/DNA/RNA Identifizierungen und Quantifizierungen mittels
    • Isoelektrischer Fokussierung
    • SDS-Page
    • Bradford/Lowry
    • ELISA/EIA
    • Nukleinsäurenamplifikationstechnologien (NAT)

Mikroorganismen, Viren und DNA-Fragmente

Wir bieten kundenspezifische, individuelle Lösungen für die Identifizierung und Quantifizierung von

  • Mikroorganismen, einschließlich GVOs und pathogener Keime
  • menschlichen, tierischen und pflanzlichen Viren
  • kundenspezifischen DNA Fragmenten

an. Die Detektion von Mykoplasmen aus Zellkulturen und die Validierung nach cGMP Bedingungen sind bei uns fest etablierte analytische Verfahren. Als Spezialisten der (q)PCR/RT-(q)PCR Verfahren ist es uns möglich äußerst spezifische Analysen mit einem Minimum an Probenmaterial durchzuführen.

Medizinprodukte – und Labormaterialprüfungen

Eine unserer Kernkompetenzen fokussiert auf die Prüfung von Medizinprodukten und Labormaterialien, z.B. Pipettenspitzen, Mikrotiterplatten, Reaktions- oder PCR-Gefäße auf Abwesenheit von DNA/DNAse/RNA und RNAse nach den gängigen Medizinprodukte-Richtlinien.

Start -up oder Global Player

Basierend auf ihren projektspezifischen Anforderungen und unabhängig vom Lebenszyklus Ihres Produktes begleiten wir Sie mit unseren erfahrenen Mitarbeitern durch forschungs-, entwicklungs-, produktions- oder marketingrelevante Aufgaben.