Newsarchiv

Unabhängige Qualitätskontrolle von Pharmawasser nach GMP-Standard für Ihre Arzneimittelherstellung

April 2021

In der neuesten Ausgabe der PharmInd weist die BioChem auf ihre Kompetenz in der unabhängigen Qualitätskontrolle von Pharmawasser. Wasser ist einer der am häufigsten eingesetzten Rohstoffe für die Herstellung pharmazeutischer Zubereitungen. Für die verschiedenen Wasserqualitäten sind in den Arzneibüchern jeweils individuelle Anforderungen an die Qualitätskontrolle festgelegt.

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BioChem nimmt zwei neue Isolatoren für Sterilitätstests in Betrieb

April 2021

Für die arzneibuchkonforme Prüfung auf Sterilität konnte die BioChem Labor für biologische und chemische Analytik GmbH nach erfolgreicher Qualifizierung zwei weitere Isolatoren in Betrieb nehmen. Somit stehen jetzt insgesamt vier Isolatoren des Labortechnik-Spezialisten Ehret zur Verfügung, um der stark gestiegenen Nachfrage nach Sterilitätstests mittels Membranfiltermethode und Direktbeschickungsmethode gem. Ph. Eur. 2.6.1/USP <71> nachzukommen.

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Rücktransfer der Produktion von Wirk- und Hilfsstoffen sowie Fertigarzneimitteln in den EU-Raum

März 2021

Viele Pharmahersteller beziehen einen Großteil ihrer Wirk- und Hilfsstoffe aus dem nicht-EU-Ausland, mehrheitlich aus dem asiatischen Raum. Treten dort Qualitätsprobleme in der Produktion auf, beispielsweise durch Verunreinigungen (z. B. Nitrosamine in Sartanen), oder werden gar die Produktion und der Export gestoppt oder es kommt zu Logistikproblemen, kommt in Folge auch die Produktion der Fertigarzneimittel in Europa zum Erliegen.
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BioChem macht Karriere 2021!

März 2021

Aus- und Weiterbildung sind wichtige Bausteine der beruflichen Laufbahn. Erneut konnte ein junger Kollege der BioChem Labor für biologische und chemische Analytik GmbH einen Meilenstein seiner persönlichen Karriere abschließen und sich somit eine tolle berufliche Perspektive schaffen.

Auch ab Herbst 2021 bietet die BioChem jungen Menschen wieder die Möglichkeit, eine Ausbildung im Labor aufzunehmen.

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TOC-/TNb-Bestimmung im Rahmen der Wasseranalytik und Reinigungsvalidierung

Januar 2021

Der TOC-Wert liefert Informationen über die Verunreinigung des gereinigten Wassers oder Reinstwassers durch kohlenstoffhaltige, organische Verbindungen.

Was ist TOC?

TOC steht für Total Organic Carbon (dt. gesamter organischer Kohlenstoff) und ist ein Summenparameter in der Wasseranalytik.

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BioChem Experte als Referent beim Online Seminar „Aktuelle Trends beim Endotoxin- und Pyrogentest“

Januar 2021

Am 17./18. Februar 2021 bietet die Concept Heidelberg ein Online Seminar zum Thema „Aktuelle Trends beim Endotoxin- und Pyrogentest“ an. Hierbei werden u. a. die aktuellen Entwicklungen rund um die Testung sowie die Stärken und Schwächen der verschiedenen Testmethoden beleuchtet.

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BioChem Expertin als Referentin zum Thema „Remote Audits“ beim APV-Online Seminar „Herausforderungen im Umgang mit COVID-19 im Pharmaunternehmen“

Dezember 2020

Am 26. Januar 2021 bietet die Arbeitsgemeinschaft für Pharmazeutische Verfahrenstechnik e. V. (APV) ein Online Seminar zum Thema „Herausforderungen im Umgang mit COVID-19 im Pharmaunternehmen“ an. Ein Schwerpunkt wird das Thema Remote Audits sein, die sich aktuell als probates Mittel zur Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards etablieren.

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Unabhängige Qualitätskontrolle nach GMP-Standard für herstellende Apotheken

Oktober 2020

Die Leitlinien für die sterile/aseptische Herstellung von Arzneimitteln in Reinräumen der Apotheke sehen zunehmend Maßnahmen zur Qualitätssicherung und -kontrolle vor (Annex 1 EU GMP-Leitfaden). Als GMP-zertifiziertes Qualitätskontrolllabor bietet die BioChem Labor für biologische und chemische Analytik GmbH, Karlsruhe, herstellenden Apotheke eine Vielzahl analytischer Labor-Dienstleistungen für die Freigabe ihrer Produkte an. Weiterlesen

Änderungen in der Leitung des Bereiches Analytik

Oktober 2020

Wir möchten über personelle Änderungen in der Leitungsebene des Bereiches Analytik der BioChem Labor für biologische und chemische Analytik GmbH informieren.

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Lieferanten informieren über mögliche Lieferverzögerungen

Oktober 2020

Auch während der anhaltenden Corona-Pandemie stellt die BioChem Labor für biologische und chemische Analytik GmbH Ihren Kunden sämtliche analytischen Labordienstleistungen in gewohnt hoher Qualität zur Verfügung. Zuletzt wurden wir jedoch von einigenLieferanten darüber informiert, dass die Lieferung bestimmter Sonder- aber auch Standardchemikalien verzögert erfolgen könnte. Weiterlesen