Das mikrobiologische Monitoring ist essenzieller Bestandteil eines Hygienekonzepts in der sterilen/aseptischen Herstellung von Arzneimitteln. Neben der Durchführung und Dokumentation der Ergebnisse ist dabei ein trending unerlässlich, um frühzeitig negative Tendenzen erkennen und ggfs. korrigierende oder präventive Maßnahmen initiieren zu können.
Ein wichtiger Teil dieser Trendanalyse ist die Bestimmung der Anzahl und des Spektrums der nachgewiesenen Keime. Die Abteilung Mikrobiologie innerhalb der BioChem kann Sie dabei unterstützen. Egal ob aus der aktiven oder passiven Luftkeimmessung, der Beprobung von Oberflächen oder aus Swabs, wir inkubieren Ihre Proben aus dem Monitoring und / oder identifizieren die darauf gewachsenen Mikroorganismen.
Die Identifizierung der Bakterien und Pilze kann dabei anhand der Koloniemorphologie bis auf die Gattungsebene erfolgen, oder massenspektrometrisch mittels MALDI-TOF sowie molekularbiologisch mittels Sequenzierung bis auf Speziesebene.
Wir senden auch gern ein Team zu Ihnen in den Herstellbetrieb, um im Reinraum vor Ort Probenahmen durchzuführen.
Unsere Abteilung Mikrobiologie freut sich über Ihre Anfragen zu den oben beschriebenen Analysen.
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Die Experten unserer Mikrobiologie stehen Ihnen gerne für eine Beratung zur Verfügung und unterstützen Sie bei der Planung und Durchführung von mikrobiologischen Prüfungen für Ihre Produkte oder Projekte. Gerne erstellen wir ein auf Ihre aktuelle Fragestellung abgestimmtes Angebot.rnrnBitte nutzen Sie für Ihre Anfrage auch unser Kontaktformular.