Am 03.07.2023 hat die BioChem Labor für biologische und chemische Analytik GmbH ein GMP-zertifiziertes mikrobiologisches Labor bei Leipzig (Gerichshain) eröffnet. In den hoch modernen, neu ausgestatteten Laborräumen werden die Durchführung von zeitkritischen Keimzahlbestimmungen wie z.B. Wasserprüfungen, sowie die Inkubation und Auswertung von Proben aus dem Umgebungsmonitoring angeboten.

Folgende Analysen gemäß GMP-Richtlinien können im Detail im neuen Labor durchgeführt werden:

• Bestimmung der Gesamtkeimzahl aus Wasserproben
• Bestimmung der Gesamtkeimzahl aus Bulk Lösungen (inklusive KMR- Substanzen)
• Bestimmung der Gesamtkeimzahl aus Rohstoffen ohne Prüfung auf Abwesenheit von pathogenen Mikroorganismen
• Inkubation und Auswertung von Proben aus dem Umgebungsmonitoring von Reinräumen
• Versand von bewachsenen Proben zur Identifizierung nach Karlsruhe

Als Basis dienen im Wesentlichen das Europäische und US-amerikanische Arzneibuch.

Die Labortätigkeiten finden im Rahmen der Schutzstufe 1 (S1) der Biostoffverordnung u.a. an Zytostatika-haltigen Zwischenprodukten im GMP-regulierten Umfeld statt.

Zu diesem Anlass (s. Foto) gratulierte der Geschäftsführer der ebenfalls dort ansässigen BioChem agrar, Herr Gernot Renner, Frau Denise Lachmann, Laborleiterin am neuen Zweitstandort in Gerichshain, und wünschte allen einen guten Start.

Wir freuen uns darauf, Sie mit unserem neuen Labor in Ihrer Arbeit zu unterstützen! Bitte sprechen Sie uns an, die Experten unserer Mikrobiologie stehen Ihnen für weitere Informationen gerne zur Verfügung.