Herstellende Betriebe in der Pharmaindustrie sind verpflichtet, eigenverantwortlich geeignete Desinfektionsverfahren im Betrieb zu etablieren und die Wirksamkeit ihrer eingesetzten Desinfektionsmittel auf firmenspezifischen Oberflächen gegenüber Referenzkeimen und den eigenen Betriebsisolaten nachzuweisen.

Für den Einsatz in pharmazeutischen Reinräumen stehen mittlerweile verschiedene Arten und Formate von Desinfektionsmitteln zur Verfügung. Die Validierung der Wirksamkeit dieser Desinfektionsmittel kann über verschiedene nationale und internationale Prüfnormen erfolgen, wobei als Akzeptanzkriterium eine ausreichend hohe Entfernung von potenziellen Kontaminationen von den Testoberflächen die Wirksamkeit der Desinfektionsmittel belegt. Hierbei können sich Faktoren wie die Einwirkzeit der Desinfektionsmittel, die Haltbarkeit im ungeöffneten Zustand und im Einsatz (Standzeit) aber auch Anwendungsmethoden (Wisch- oder Sprühdesinfektion) auf die Wirksamkeit des Desinfektionsprozesses auswirken.

Daher ist es ratsam, die Wirksamkeit der Desinfektionsmittel unter den betriebseigenen Reinigungsverfahren zu überprüfen. 

Bei uns erhalten Sie maßgeschneiderte Prüfdesigns, die an Ihre individuellen Bedürfnisse angepasst sind. Ihre Desinfektionsroutinen bilden wir praxisnah ab, wobei wir uns in der Durchführung an den in den Normen beschriebenen Prüfverfahren orientieren. Mithilfe von standardisierten Prüfverfahren werden valide Ergebnisse höchster Qualität erzielt, welche eine belastbare Grundlage für die individuelle Anwendung Ihrer Desinfektionsprozesse darstellen.

Unsere Abteilung Mikrobiologie freut sich über Ihre Anfragen.

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