In der Fachzeitschrift pharmind (ECV Editio Cantor Verlag) verweist die BioChem auf ihre Kompetenz in der unabhängigen Qualitätskontrolle von Pharmawasser. Wasser ist einer der am häufigsten eingesetzten Rohstoffe für die Herstellung pharmazeutischer Zubereitungen. Für die verschiedenen Wasserqualitäten sind in den Arzneibüchern jeweils individuelle Anforderungen an die Qualitätskontrolle festgelegt.

Ob als In-Prozesskontrolle oder bei der Qualifizierung von Wasseranlagen im Rahmen eines (Neubau-) Projektes: als GMP-zertifiziertes Qualitätskontrolllabor bietet Ihnen die BioChem alle erforderlichen Analysen von Pharmawasser an und hilft Ihnen, mögliche Verunreinigungen auszuschließen bzw. diese exakt zu bestimmen:

Mikrobiologische Prüfungen (Auszug):

• Prüfung auf Sterilität in Isolatoren mittels Membranfilter- oder Direktbeschickungsmethode gem. Ph. Eur. 2.6.1 und USP <71>
• Prüfung auf Bakterien-Endotoxine mittels LAL-Test gem. Ph. Eur. 2.6.14/5.1.10 und USP <85>
  Prüfung mittels rFC-Test gem. Ph. Eur. 2.6.32
• Prüfung auf mikrobielle Reinheit (aeroben Gesamtkeimzahl/Bioburden) gem. Ph. Eur. 2.6.12/2.6.13 und USP <61>/<62>
• Identifizierung gewachsener Kolonien mittels MALDI TOF

Physikalisch-chemische Analysen (Auszug):

• TOC (Total Organic Carbon) und TN (Total Nitrogen)
• Bestimmung der Leitfähigkeit
• Aluminium, Ammonium, Calcium, Chlorid, Magnesium, Nitrat, Sulfat
• oxidierbare Substanzen
• sauer/alkalisch reagierende Substanzen
• Schwermetalle
• Verdampfungsrückstände
• sichtbare und nicht sichtbare Partikel

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