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Mikrobiologie
Hygienemonitoring für die sterile/aseptische Herstellung von Arzneimitteln nach EU-GMP-Standard Annex 1
Bei der sterilen/aseptischen Herstellung von Arzneimitteln in Reinräumen, die Apotheken oder apothekenähnlichen Betrieben angehören, sind eine Vielzahl von Normen, Leitlinien […]
Neu: BioChem eröffnet GMP-zertifiziertes mikrobiologisches Labor in Gerichshain (bei Leipzig)
Am 03.07.2023 hat die BioChem Labor für biologische und chemische Analytik GmbH ein GMP-zertifiziertes mikrobiologisches Labor bei Leipzig (Gerichshain) eröffnet. […]
Rücktransfer der Produktion von Wirk- und Hilfsstoffen sowie Fertigarzneimitteln in den EU-Raum
Viele Pharmahersteller beziehen einen Großteil ihrer Wirk- und Hilfsstoffe aus dem nicht-EU-Ausland, mehrheitlich aus dem asiatischen Raum. Treten dort Qualitätsprobleme […]
Treffen Sie uns auf der CPHI 2022 in Frankfurt a.M.
Vom 1. bis 3. November 2022 findet die CPHI in Frankfurt am Main statt. Die BioChem Labor für biologische und […]
Treffen Sie uns auf der CPHI 2023 in Barcelona
Vom 24. bis 26. Oktober 2023 findet die CPHI in Barcelona statt. Die BioChem Labor für biologische und chemische Analytik […]
Unabhängige Qualitätskontrolle nach GMP-Standard für herstellende Betriebe
Die Leitlinien für die sterile/aseptische Herstellung von Arzneimitteln in Reinräumen sehen zunehmend Maßnahmen zur Qualitätssicherung und -kontrolle vor (Annex 1 EU GMP-Leitfaden). Als GMP-zertifiziertes Qualitätskontrolllabor bietet […]
Unabhängige Qualitätskontrolle von Pharmawasser nach GMP-Standard für Ihre Arzneimittelherstellung
In der Fachzeitschrift pharmind (ECV Editio Cantor Verlag) verweist die BioChem auf ihre Kompetenz in der unabhängigen Qualitätskontrolle von Pharmawasser. […]
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